境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
1 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 北京金豪制藥股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400322 |
2 | 人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 深圳會眾生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400323 |
3 | 糖類抗原CA50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400324 |
4 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 青島漢唐生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400325 |
5 | 登革病毒NS1抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400326 |
6 | 糖類抗原50測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400327 |
7 | MTHFR基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400328 |
8 | 癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 青島漢唐生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400329 |
9 | 幽門螺桿菌（HP）分型檢測試劑盒（量子點免疫熒光法） | 重慶新賽亞生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400330 |
10 | MTHFR基因檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳測序法） | 北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400331 |
11 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400332 |
12 | 柯薩奇病毒A6/A10核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400333 |
13 | 結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400334 |
14 | 糖類抗原242測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400335 |
15 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（免疫熒光法） | 青島漢唐生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400336 |
16 | 鱗狀細胞癌相關(guān)抗原（SCC）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400337 |
17 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203010338 |
18 | 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)滾壓式血泵 | 天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203100339 |
19 | 基因測序儀 | 廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203220340 |
20 | 等離子雙極電切電凝系統(tǒng) | 武漢唐濟科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203010341 |
21 | 一次性使用電圈套器 | 江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203010342 |
22 | 一次性使用氬氣電極 | 山東華博電氣有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203010343 |
23 | 金屬3D打印定制化頸椎融合體 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130344 |
24 | 溫度敏感型液體栓塞劑 | 北京德潤俊科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130345 |
25 | 膽道支架套裝 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130346 |
26 | 連通板 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140347 |
27 | 頸椎前路釘板系統(tǒng) | 焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130348 |
28 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 蓮花醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140349 |
29 | 一次性使用離心式血漿分離器 | 四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203100350 |
30 | 一次性泵用流量設(shè)定精密過濾輸液器 | 江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140351 |
31 | 一次性使用正壓無針輸液接頭 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140352 |
32 | 椎板固定板系統(tǒng) | 天津市金興達實業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130353 |
33 | 房間隔缺損封堵器 | 先健科技（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130354 |
34 | 一次性使用經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管套裝 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203030355 |
35 | 鎖定型金屬接骨板 | 成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203130356 |
36 | 胸腰后路釘棒系統(tǒng) | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130357 |
37 | 一次性口腔麻醉導(dǎo)管 | 天津思盛科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203170358 |
38 | 脊柱骨水泥 | 上海意久泰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130359 |
39 | 一次性使用避光精密過濾輸液器帶針 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140360 |
40 | 帶袢鈦板固定系統(tǒng) | 蘇州市康力骨科器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130361 |
41 | U形釘 | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130362 |
42 | 金屬帶線錨釘 | 上海利格泰生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130363 |
43 | 同種異體骨修復(fù)材料 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130364 |
44 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400365 |
45 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400366 |
46 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400367 |
47 | 糖類抗原CA72-4檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400368 |
48 | 氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400369 |
49 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400370 |
50 | 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400371 |
51 | 苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400372 |
52 | 鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400373 |
53 | 糖類抗原CA242檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400374 |
54 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400375 |
55 | 細胞角蛋白19片段檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400376 |
56 | 總前列腺特異性抗原（TPSA）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400377 |
57 | 胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400378 |
58 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400379 |
59 | 人類免疫缺陷病毒抗原及抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400380 |
60 | 安非他明檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400381 |
61 | 游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400382 |
62 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州市金盛醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140383 |
63 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇碩世生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400384 |
64 | 全自動血型分析儀 | 江蘇貝索生物工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203220385 |
65 | 超聲切割止血刀 | 盈甲醫(yī)療器械制造（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203010386 |
66 | 醫(yī)用直線加速器系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203050387 |
67 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 | 上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203060388 |
68 | 根管充填糊劑 | 沈陽愛邦科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203170389 |
69 | 顱頜面內(nèi)固定鈦板 | 上海伍健醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130390 |
70 | 不可吸收帶線錨釘 | 江蘇國立醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130391 |
71 | 不可吸收帶線錨釘 | 蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130392 |
72 | 交鎖髓內(nèi)釘 | 江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130393 |
73 | U型釘 | 青島九遠醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130394 |
74 | 帶袢鈦板 | 青島九遠醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130395 |
75 | 骨水泥 | 深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130396 |
76 | 骨水泥 | 深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130397 |
77 | 骨水泥 | 深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130398 |
78 | 金屬接骨螺釘（非鎖定） | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130399 |
79 | 骨水泥 | 深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130400 |
80 | 骨水泥 | 深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130401 |
81 | 骨水泥 | 深圳市漢強醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130402 |
82 | 空心接骨螺釘 | 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130403 |
83 | 金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130404 |
84 | 不可吸收帶線錨釘 | 蘇州市康力骨科器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130405 |
85 | 椎體擴張球囊導(dǎo)管 | 蘇州名創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203040406 |
86 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130407 |
87 | 椎板固定板系統(tǒng) | 天津市威曼生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130408 |
88 | 自穩(wěn)定型頸椎融合器 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130409 |
89 | 金屬髓內(nèi)針 | 天津市金興達實業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130410 |
90 | 鎖定型金屬接骨螺釘 | 成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203130411 |
91 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130412 |
92 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203030413 |
93 | 椎間融合器 | 成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203130414 |
94 | 脊柱連接棒 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130415 |
95 | 一次性使用椎體擴張球囊套件 | 寧波華科潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203040416 |
96 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140417 |
97 | 軟性親水接觸鏡 | 湖南海普明科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203160418 |
98 | 一次性使用輸液器帶針 | 美昕醫(yī)療器械（昆山）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140420 |
99 | 栓塞用可膨脹彈簧圈系統(tǒng) | 北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130421 |
100 | 鈦網(wǎng)系統(tǒng) | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130422 |
101 | 椎板固定板系統(tǒng) | 北京華康天怡生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130423 |
102 | 手腕鎖定接骨板系統(tǒng) | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130424 |
103 | 空心接骨螺釘 | 深圳市斯瑪儀器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130425 |
104 | 一次性使用正壓靜脈留置針 | 湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203140426 |
105 | 金屬接骨螺釘（非鎖定） | 成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203130427 |
106 | 髖關(guān)節(jié)假體-骨水泥型股骨柄 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130428 |
107 | 髓腔塞 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130429 |
108 | 髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130430 |
109 | 椎間融合器 | 上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130431 |
110 | 遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法） | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400432 |
111 | 結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 江蘇子元生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400433 |
112 | 人類HLA-B*5801基因檢測試劑盒（熒光PCR法） | 蘇州天隆生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400434 |
113 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400435 |
114 | ApoE和SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法） | 武漢海吉力生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400436 |
115 | 人類CYP2C19*2、*3、*17基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光探針熔解曲線法） | 北京晉祺生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400437 |
116 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400438 |
117 | 血漿采集機 | 四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20203100439 |
118 | 數(shù)字泌尿X射線機 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203060440 |
119 | 頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) | 武漢數(shù)碼刀醫(yī)療有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203050441 |
120 | 射頻消融治療儀 | 邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203010442 |
121 | 脊柱電阻抗測量探針 | 上海脊光醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203040443 |
122 | X射線計算機體層攝影設(shè)備 | 蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203060444 |
123 | 藥物球囊擴張導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130445 |
124 | 心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件 | 深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203060446 |
125 | RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 博爾誠（北京）科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400447 |
126 | 頸椎后路椎板固定板系統(tǒng) | 常州市南翔醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130448 |
127 | PTCA導(dǎo)絲 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203030449 |
128 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130450 |
129 | Y形連接閥套件 | 河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203030451 |
130 | 單間室膝關(guān)節(jié)假體 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130452 |
131 | 一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203140453 |
132 | 口腔可吸收生物膜 | 陜西瑞盛生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203170454 |
133 | 外周球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203030455 |
134 | Athena8500型呼吸機 | 北京航天長峰股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203080456 |
進口第三類醫(yī)療器械 |
135 | 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20203060148 |
136 | 眼科超聲診斷儀 | 株式會社トーメーコーポレーション | 國械注進20203160149 |
137 | CT圖像分析和處理軟件 | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20203210150 |
138 | 藥物洗脫外周血管支架 | Cook Ireland Limited | 國械注進20203130151 |
139 | 牙膠尖 | META BIOMED CO., LTD | 國械注進20203170159 |
140 | 導(dǎo)絲 | 株式會社パイオラックスメディカルデバイス | 國械注進20203030160 |
141 | 球囊擴張式血管覆膜支架 | Clearstream Technologies Ltd. | 國械注進20203130161 |
142 | 微導(dǎo)管 | Merit Medical Systems, Inc. | 國械注進20203030162 |
143 | 頸椎前路釘板系統(tǒng) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20203130163 |
144 | 切割球囊導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20203030164 |
145 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | Allergan | 國械注進20203130165 |
146 | 遠端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器 | Neuravi Limited | 國械注進20203030166 |
147 | 紫杉醇洗脫高壓分流球囊擴張導(dǎo)管 | CARDIONOVUM GmbH | 國械注進20203030167 |
148 | 一次性使用磁定位心臟射頻消融導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20203010195 |
149 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | BK Medical ApS | 國械注進20203060196 |
150 | 眼科半導(dǎo)體激光光凝儀 | 株式會社ニデック | 國械注進20203160197 |
151 | 眼科半導(dǎo)體激光光凝儀 | 株式會社ニデック | 國械注進20203160198 |
152 | 一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管 | Biosense Webster, Inc. | 國械注進20203060199 |
153 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | Philips Ultrasound, Inc. | 國械注進20203060200 |
154 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 國械注進20203060201 |
155 | 氬氣高頻手術(shù)設(shè)備 | CONMED CORPORATION | 國械注進20203010202 |
156 | 玻璃離子水門汀 | LASCOD S.P.A. | 國械注進20203170203 |
157 | 聚合物基冠橋材料 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | 國械注進20203170204 |
158 | 血液濾過管路 | HAEMOTRONIC S.p.A. | 國械注進20203100205 |
159 | 股骨柄 | Smith & Nephew, Inc. | 國械注進20203130206 |
160 | 人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) | TORNIER S.A.S. | 國械注進20203130207 |
161 | 牙齒美白劑 | American Hi Teeth Science and Technology Inc. | 國械注進20203170208 |
162 | 帶親水涂層的導(dǎo)管鞘器械 | Merit Medical Systems, Inc. | 國械注進20203030218 |
163 | 導(dǎo)引導(dǎo)管鞘 | optimed Medizinische Instrumente GmbH | 國械注進20203030219 |
164 | 軟性親水接觸鏡 | VOCOL Co.,Ltd. | 國械注進20203160220 |
165 | 碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR法） | Cepheid | 國械注進20203400221 |
166 | 丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（實時熒光轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴增法） | Hologic, Inc. | 國械注進20203400222 |
167 | ABO反定型檢測卡（微柱凝膠法） | Sanquin Reagents B.V. | 國械注進20203400223 |
168 | 口腔曲面體層X射線機 | CEFLA S.C | 國械注進20203060224 |
169 | 射頻治療儀 | Invasix Ltd. | 國械注進20203010225 |
170 | 數(shù)字X射線透視攝影系統(tǒng) | 株式會社 島津製作所 | 國械注進20203060226 |
171 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 國械注進20203130236 |
172 | 冠橋用光固化復(fù)合樹脂 | 株式會社松風(fēng) | 國械注進20203170237 |
進口第二類醫(yī)療器械 |
173 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫干式定量法） | Boditech Med Inc. | 國械注進20202400138 |
174 | 乳酸脫氫酶測定干片（速率法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 國械注進20202400139 |
175 | 高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） | BIOMERIEUX S.A. | 國械注進20202400140 |
176 | 氣動潔牙機 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | 國械注進20202170141 |
177 | PET藥物分裝注射系統(tǒng) | 株式會社ユニバ一サル技研 | 國械注進20202060142 |
178 | 前庭功能自旋轉(zhuǎn)檢測儀 | Western Systems Research, Inc. | 國械注進20202070143 |
179 | 藍光毯 | NEOMEDLIGHT | 國械注進20202090144 |
180 | 腦電圖機 | EB NEURO SPA | 國械注進20202070145 |
181 | 病理切片掃描儀 | FFEI Ltd. | 國械注進20202220146 |
182 | 二氧化碳培養(yǎng)箱 | ASTEC CO.,LTD. | 國械注進20202220147 |
183 | 排齦線 | ???? | 國械注進20202170152 |
184 | 牙科種植用鉆頭 | MIS Implants Technologies Ltd. | 國械注進20202170153 |
185 | 牙科氧化鋯瓷塊 | Amann Girrbach AG | 國械注進20202170154 |
186 | 牙科氧化鋯瓷塊 | Amann Girrbach AG | 國械注進20202170155 |
187 | 負壓引流設(shè)備用耗材 | Medela AG | 國械注進20202140156 |
188 | 球囊充壓裝置 | Atrion Medical Products, Inc. | 國械注進20202030157 |
189 | 腦壓板 | pro med instruments GmbH | 國械注進20202030158 |
190 | 無菌種植體清潔刷 | Institut Straumann AG | 國械注進20202170168 |
191 | 氫氟酸瓷酸蝕劑 | BISCO, INC. | 國械注進20202170169 |
192 | 內(nèi)窺鏡下骨科手術(shù)工具 | T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD. | 國械注進20202040170 |
193 | 氯化鈣溶液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400171 |
194 | 凝血酶原時間檢測試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400172 |
195 | 凝血質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400173 |
196 | 高嶺土混懸液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400174 |
197 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400175 |
198 | 血栓彈力圖儀質(zhì)控品 | Haemonetics S.A. | 國械注進20202400176 |
199 | 抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進20202400177 |
200 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400178 |
201 | 活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400179 |
202 | 凝血質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400180 |
203 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20202400181 |
204 | 血栓彈力圖儀質(zhì)控品 | Haemonetics S.A. | 國械注進20202400182 |
205 | 腦功能定量成像裝置 | 株式會社日立製作所 | 國械注進20202070183 |
206 | CT圖像處理軟件 | キヤノンメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進20202210184 |
207 | 視力篩選儀 | Plusoptix GmbH | 國械注進20202160185 |
208 | 內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備 | Arthrex,Inc. | 國械注進20202060186 |
209 | 超聲圖像處理軟件 | キヤノンメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進20202210187 |
210 | 強脈沖光治療儀 | Venus Concept Ltd. | 國械注進20202090188 |
211 | 驗光儀 | 株式會社レクザム | 國械注進20202160189 |
212 | 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 | キヤノンメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進20202210190 |
213 | 手術(shù)動力系統(tǒng) | Adeor Medical AG | 國械注進20202010191 |
214 | 眼科手術(shù)顯微鏡 | Leica Microsystems （Schweiz）AG | 國械注進20202160192 |
215 | 牙科手機 | MK-dent GmbH | 國械注進20202170193 |
216 | 內(nèi)鏡自動清洗消毒機 | ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS | 國械注進20202110194 |
217 | 體外輔助生殖用顯微操作儀 | Research Instruments Ltd | 國械注進20202180209 |
218 | 下肢功能康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備 | Hocoma AG | 國械注進20202190210 |
219 | 特異性IgE多項陰性質(zhì)控品 | Phadia AB | 國械注進20202400211 |
220 | 貓皮屑e1過敏原特異性IgE低值質(zhì)控品 | Phadia AB | 國械注進20202400212 |
221 | 戶塵螨d1過敏原特異性IgE高值質(zhì)控品 | Phadia AB | 國械注進20202400213 |
222 | 便潛血檢測試劑（免疫比濁法） | Orion Diagnostica Oy | 國械注進20202400214 |
223 | 普通白樺樹t3過敏原特異性IgE中值質(zhì)控 | Phadia AB | 國械注進20202400215 |
224 | 正畸陶瓷托槽 | HT Co., Ltd | 國械注進20202170216 |
225 | 骨科手術(shù)工具 | Wright Medical Technology, Inc. | 國械注進20202040217 |
226 | 高滲海水鼻腔噴霧器 | YSLAB | 國械注進20202140227 |
227 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | YSLAB | 國械注進20202140228 |
228 | 一次性使用無菌保護罩 | KARL STORZ SE ＆Co. KG | 國械注進20202160229 |
229 | 高滲海水鼻腔噴霧器 | LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE | 國械注進20202140230 |
230 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE | 國械注進20202140231 |
231 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | COSWELL S.P.A. | 國械注進20202140232 |
232 | 種植手術(shù)用牙鉆 | MOZO-GRAU, S.A. | 國械注進20202170233 |
233 | 種植手術(shù)用牙鉆 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 國械注進20202170234 |
234 | 手術(shù)切口層保護器 | Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia）Co., Ltd. | 國械注進20202140235 |
港澳臺器械 |
235 | 軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國械注許20203160007 |