境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 |
1 | 一次性使用支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備用導(dǎo)管 | 常州朗合醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010897 |
2 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080898 |
3 | 一次性使用透析用留置針 | 北京伏爾特技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100899 |
4 | 一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器 帶針 | 浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140900 |
5 | 外周血管灌注導(dǎo)管 | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030901 |
6 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 無(wú)錫安德醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010902 |
7 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030903 |
8 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170904 |
9 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233160905 |
10 | 圈套器 | 北京巨源仁通醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030906 |
11 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130907 |
12 | 一次性使用離心泵泵頭 | 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100908 |
13 | 一次性使用膜式氧合器 | 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100909 |
14 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080910 |
15 | X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060911 |
16 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 南京首量醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010912 |
17 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060913 |
18 | X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060914 |
19 | 一次性使用熱活檢鉗 | 江蘇真由美生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010915 |
20 | 一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器及釘倉(cāng) | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010916 |
21 | 一次性使用熱活檢鉗 | 阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010917 |
22 | X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060918 |
23 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010919 |
24 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400920 |
25 | 巨細(xì)胞病毒IgM抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400921 |
26 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 | 西安佰奧萊博生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233220922 |
27 | 念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400923 |
28 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400924 |
29 | 可吸收性外科縫線(xiàn) | 健適醫(yī)用外科器械（無(wú)錫）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233020925 |
30 | 棘突融合板系統(tǒng) | 博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130926 |
31 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140927 |
32 | 高壓造影注射器管路 | 無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060928 |
33 | 一次性使用多通輸液接頭 | 株洲茂物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140929 |
34 | 牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末 | 江蘇威拉里新材料科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170930 |
35 | 一次性胰島素泵用皮下輸液器 | 河南伊克萊貝森醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140931 |
36 | 激光選區(qū)熔化個(gè)性化鈦網(wǎng) | 迪邁仕（北京）科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170932 |
37 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170933 |
38 | 乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測(cè)定試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 科美診斷技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400934 |
39 | A群輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400935 |
40 | 弓形蟲(chóng)、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1/2型抗體檢測(cè)質(zhì)控品 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400936 |
41 | 瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 江蘇碩世生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400937 |
42 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400938 |
43 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀具 | 北京安和加利爾科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010939 |
44 | 一次性使用超聲刀頭 | 上海益超醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010940 |
45 | X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060941 |
46 | 雙腔臨時(shí)起搏器 | 深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233120942 |
47 | 念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400943 |
48 | PAX1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 湖南宏雅基因技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400944 |
49 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030945 |
50 | 不可吸收帶線(xiàn)錨釘 | 江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130946 |
51 | 帶袢鈦板 | 安徽貝科邦生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130947 |
52 | 髖關(guān)節(jié)假體 燒結(jié)股骨柄 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130948 |
53 | 髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯 | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130949 |
54 | 金屬股骨頭 | 林克骨科（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130950 |
55 | 胸腰椎后路釘棒系統(tǒng) | 天津市新中醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130951 |
56 | 金屬接骨螺釘 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130952 |
57 | 外固定架配合用金屬骨針 | 山東康盛醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130953 |
58 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廣州市登道醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170954 |
59 | 增材制造椎間融合器 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130955 |
60 | 非球面人工晶狀體 | 天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233160956 |
61 | 醫(yī)用無(wú)針注射器 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140957 |
62 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 廣州市登道醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170958 |
63 | 金屬顱頜面接骨螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130959 |
64 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030960 |
65 | 顱內(nèi)微導(dǎo)管 | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030961 |
66 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010962 |
67 | 一次性使用微波消融針 | 南京長(zhǎng)城醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010963 |
68 | 正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060964 |
69 | EB病毒核心抗原IgA抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400965 |
70 | EB病毒衣殼抗原IgA抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400966 |
71 | 肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類(lèi)抗生素基因KPC檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400967 |
72 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400968 |
73 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010969 |
74 | 人SDC2、NPY、FGF5、PDX1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400970 |
75 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233220971 |
76 | 乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測(cè)定試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 科美診斷技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400972 |
77 | 便攜式輸液泵 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140973 |
78 | 乳腺X射線(xiàn)圖像輔助檢測(cè)軟件 | 北京醫(yī)準(zhǔn)智能科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233210974 |
79 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060975 |
80 | 缺血性卒中CT圖像輔助評(píng)估軟件 | 語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233210976 |
81 | 正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 合肥銳世數(shù)字科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060977 |
82 | 嬰兒輻射保暖臺(tái) | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080978 |
83 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 威海禾木吉瑞生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030979 |
84 | 外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030980 |
85 | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯 | 林克骨科（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130981 |
86 | 一次性使用腰椎穿刺針 | 山東頤諾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140982 |
87 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 上海修能醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010983 |
88 | 牙種植體 | 威海多普樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170984 |
89 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130985 |
90 | 可吸收性外科倒刺縫合線(xiàn) | 健適醫(yī)用外科器械（無(wú)錫）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233020986 |
91 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030987 |
92 | 導(dǎo)絲 | 佛山市迪華科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030988 |
93 | 微導(dǎo)管 | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030989 |
94 | 封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng) | 北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030990 |
95 | 一次性使用電圈套器 | 浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010991 |
96 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400992 |
97 | 雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 廈門(mén)通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400993 |
98 | 孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 廈門(mén)通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400994 |
99 | 微導(dǎo)管 | 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030995 |
100 | 球囊封堵微導(dǎo)管 | 環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030996 |
101 | EB病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400997 |
102 | 自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合器 | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130998 |
103 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170999 |
104 | 不銹鋼金屬骨針 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131000 |
105 | 金屬髓內(nèi)針 | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131001 |
106 | 3D打印髖臼杯系統(tǒng) | 武漢邁瑞科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131002 |
107 | 髕股關(guān)節(jié)假體 | 北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131003 |
108 | 疏水可折疊人工晶狀體 | 富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161004 |
109 | 椎間融合器 | 蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131005 |
110 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233171006 |
111 | 金屬骨針 | 沈陽(yáng)東亞醫(yī)療研究所有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131007 |
112 | 食道覆膜支架系統(tǒng) | 南京法邁特科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131008 |
113 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031009 |
114 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161010 |
115 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031011 |
116 | 膽道覆膜支架系統(tǒng) | 南京法邁特科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131012 |
117 | 造影導(dǎo)管 | 湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031013 |
118 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031014 |
119 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131015 |
120 | 軟性親水接觸鏡 | 甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233161016 |
121 | 卵子體外成熟培養(yǎng)液 | 艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233181017 |
122 | 親水涂層導(dǎo)絲 | 上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031018 |
123 | 一次性使用顱內(nèi)牽開(kāi)固定導(dǎo)管 | 江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031019 |
124 | 腸道覆膜支架系統(tǒng) | 南京法邁特科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131020 |
125 | 氣道覆膜支架系統(tǒng) | 南京法邁特科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131021 |
126 | 微導(dǎo)管 | 廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031022 |
127 | 一次性使用十二指腸乳頭切開(kāi)刀 | 浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011023 |
128 | CD20抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 廈門(mén)通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401024 |
129 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 北京安和加利爾科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011025 |
130 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 久心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081026 |
131 | 冠脈造影圖像血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 | 樂(lè)普（北京）醫(yī)療裝備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233211027 |
132 | 全自動(dòng)熒光PCR分析儀 | 杭州康代思銳生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233221028 |
133 | 染色體非整倍體（T21/T18/T13/X/Y）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法） | 北京閱微基因技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401029 |
134 | 乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401030 |
135 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233011031 |
136 | 一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管 | 杭州堃博生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233091032 |
137 | 明膠海綿栓塞微球 | 海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131033 |
138 | 靜脈支架系統(tǒng) | 蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131034 |
139 | 可吸收性外科縫線(xiàn) 帶針 | 南京涓潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233021035 |
140 | 微導(dǎo)管 | 湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031036 |
141 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 中科炬鳴（長(zhǎng)春）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031037 |
142 | 血液透析濃縮物 | 天津泰士康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233101038 |
143 | 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 安徽天洋藥業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141039 |
144 | 聚氨酯封閉式負(fù)壓引流套裝 | 河南匯博醫(yī)療股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141040 |
145 | 聚硅酮泡沫敷料 | 河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141041 |
146 | 一次性使用連續(xù)外周神經(jīng)阻滯套件 | 河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233081042 |
147 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 泰州健朗醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031043 |
148 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141044 |
149 | 一次性使用靜脈留置針 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233141045 |
150 | 顱內(nèi)微導(dǎo)管 | 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233031046 |
第三類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 |
151 | 牙種植體 | Dentis Co.,Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20233170290 |
152 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 | Zimmer Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233130291 |
153 | 多功能隱形眼鏡護(hù)理液 | 可麗博新加坡私人有限公司 | 國(guó)械注進(jìn)20233160292 |
154 | 阻抗控制子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備 | Hologic, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233010295 |
155 | 自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233130298 |
156 | 椎間融合器 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233130299 |
157 | 膝關(guān)節(jié)假體 | Zimmer Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233130300 |
158 | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體柄 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 國(guó)械注進(jìn)20233130301 |
159 | 顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀 | Spiegelberg(GmbH&Co)KG | 國(guó)械注進(jìn)20233070308 |
160 | 死髓牙漂白劑 | Ultradent Products, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233170309 |
161 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 | Zimmer CAS | 國(guó)械注進(jìn)20233010313 |
162 | 倒置型肩關(guān)節(jié)組件 | Zimmer Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233130314 |
163 | 超聲多普勒血流分析儀 | Compumedics Germany GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20233070315 |
164 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | Acandis GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20233030316 |
165 | 人工晶狀體 | Alcon Laboratories, Incorporated | 國(guó)械注進(jìn)20233160317 |
166 | 自固化通用粘接劑 | 株式會(huì)社トクヤマデンタル | 國(guó)械注進(jìn)20233170318 |
167 | 鈥（Ho：YAG）激光治療機(jī) | 科醫(yī)人有限公司 Lumenis Limited | 國(guó)械注進(jìn)20233010322 |
168 | 醫(yī)用臭氧機(jī) | Dr.J.Hansler GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20233090323 |
169 | 注射泵 | B. Braun Melsungen AG | 國(guó)械注進(jìn)20233140324 |
170 | 透析用留置針 | B.Braun Avitum AG | 國(guó)械注進(jìn)20233100328 |
171 | 預(yù)裝式人工晶狀體 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20233160329 |
第二類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 |
172 | 動(dòng)力系統(tǒng)手術(shù)設(shè)備刀具 | Zimmer Surgical, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232040288 |
173 | 正畸用托槽和頰面管 | Ormco Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20232170289 |
174 | 一次性使用無(wú)菌丁腈檢查手套 | Hartalega Sdn. Bhd. | 國(guó)械注進(jìn)20232140293 |
175 | 金屬自鎖托槽 | American Orthodontics | 國(guó)械注進(jìn)20232170294 |
176 | 革蘭氏陽(yáng)性菌鑒定及藥敏板 | Beckman Coulter, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232400296 |
177 | 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20232400297 |
178 | 涎液化糖鏈抗原KL-6檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 積水醫(yī)療株式會(huì)社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20232400302 |
179 | 線(xiàn)偏振光疼痛治療儀 | 東京醫(yī)研株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20232090303 |
180 | 放射性粒籽植入防護(hù)器 | Mick Radio-Nuclear Instruments，Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232050304 |
181 | 牙科膜片 | Ultradent Products, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232170305 |
182 | 一次性使用磨頭及附件 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 國(guó)械注進(jìn)20232040306 |
183 | 牙科種植用鉆 | PointNix Co.,Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20232170307 |
184 | 抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | RSR Limited | 國(guó)械注進(jìn)20232400310 |
185 | 體外受精超凈工作臺(tái) | ASTEC CO.,LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20232180311 |
186 | 電子膽道內(nèi)窺鏡 | オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20232060312 |
187 | 一次性使用磨頭 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 國(guó)械注進(jìn)20232040319 |
188 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | Active Optical Systems Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20232090320 |
189 | 低頻治療儀 | TRYCAM TECHNOLOGY CO.,LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20232090321 |
190 | II因子檢測(cè)試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20232400325 |
191 | 一次性使用人工晶狀體植入系統(tǒng) | ODC Industries | 國(guó)械注進(jìn)20232160326 |
192 | 非可吸收縫線(xiàn)帶針 | TH. KAZANTZIDIS S.A. - MEDIPAC | 國(guó)械注進(jìn)20232020327 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 |
193 | 軟性親水接觸鏡 | 精華光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20233160010 |
194 | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20233160011 |
195 | 軟性親水接觸鏡 | 昕琦科技股份有限公司 | 國(guó)械注許20233160013 |
196 | 軟性親水接觸鏡 | BenQ Materials Corporation | 國(guó)械注許20233160014 |
197 | 牙科鉆頭 | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 國(guó)械注許20232170012 |