境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
1 | 金屬鎖定接骨螺釘 | 四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130227 |
2 | 交鎖髓內(nèi)釘 | 蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130228 |
3 | 椎間融合器 | 江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130229 |
4 | 椎間融合器 | 蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130230 |
5 | 人工髖關(guān)節(jié) 髖臼內(nèi)襯 | 常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130231 |
6 | 金屬骨針 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130232 |
7 | 股骨部件 | 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130233 |
8 | 一次性使用血液透析器 | 蘇州君康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193100234 |
9 | 帶止血閥導(dǎo)管鞘 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130235 |
10 | 一次性使用靜脈采血針 | 天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193220236 |
11 | 導(dǎo)絲 | 蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030237 |
12 | 空心螺釘系統(tǒng) | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130238 |
13 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030239 |
14 | 血液透析干粉 | 江蘇納海生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193100240 |
15 | 一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器 帶針 | 哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140241 |
16 | 軟性親水接觸鏡 | 丹陽視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193160242 |
17 | 開放式磁共振成像系統(tǒng) | 上?？ɡ辗殴舱窦夹g(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193060243 |
18 | 低溫手術(shù)系統(tǒng) | 北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193010244 |
19 | 全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng) | 上海仁度生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193220245 |
20 | 一次性使用可視流產(chǎn)吸引管 | 杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193180246 |
21 | 肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400247 |
22 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400248 |
23 | 遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400249 |
24 | B族鏈球菌檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法） | 廣州市微米生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400250 |
25 | 甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400251 |
26 | 金屬骨針 | 濰坊勵(lì)精醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130252 |
27 | 一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030253 |
28 | 軟性親水接觸鏡 | 河南愛爾光學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193160254 |
29 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030255 |
30 | 一次性使用胰島素注射筆用針頭 | 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140256 |
31 | 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 華熙福瑞達(dá)生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130257 |
32 | 一次性使用無菌胰島素注射器 帶針 | 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140258 |
33 | 交鎖髓內(nèi)釘 | 江蘇國立醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130259 |
34 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130260 |
35 | 囊袋張力環(huán) | 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193160261 |
36 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130262 |
37 | 一次性使用麻醉用針 | 江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193080263 |
38 | 球囊造影導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030264 |
39 | 金屬骨針 | 天津市新中醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130265 |
40 | 鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130266 |
41 | 頸椎前路釘板系統(tǒng) | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130267 |
42 | 一次性使用涂層導(dǎo)絲 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030268 |
43 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030269 |
44 | 聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng) | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130270 |
45 | 聚氨酯泡沫敷料 | 江蘇昌吉永生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140271 |
46 | 硬腦（脊）膜補(bǔ)片 | 北京邦塞科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130272 |
47 | 脊柱前路固定系統(tǒng) | 江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130274 |
48 | 交鎖髓內(nèi)釘 | 江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130273 |
49 | 凡士林無菌紗布 | 山東圣維爾醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140275 |
50 | 膠原蛋白海綿 | 北京湃生生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193170276 |
51 | 一次性使用泵用輸液管 | 費(fèi)森尤斯卡比（南昌）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140277 |
52 | 左心耳閉合系統(tǒng) | 北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130278 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
53 | 椎間融合器 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進(jìn)20193130182 |
54 | 自凝義齒基托材料 | Ivoclar Vivadent AG | 國械注進(jìn)20193170183 |
55 | 牙科粘接劑 | Ivoclar Vivadent AG | 國械注進(jìn)20193170184 |
56 | 導(dǎo)管鞘系統(tǒng) | Merit Medical Systems,Inc. | 國械注進(jìn)20193030185 |
57 | CD4/Hb檢測(cè)試劑盒（熒光免疫法/分光光度法） | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 國械注進(jìn)20193400186 |
58 | 蛋白C活性測(cè)定試劑盒（凝固法） | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進(jìn)20193400187 |
59 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | Arineta Ltd. | 國械注進(jìn)20193060189 |
60 | 壓力導(dǎo)絲 | St. Jude Medical | 國械注進(jìn)20193030188 |
61 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 國械注進(jìn)20193060190 |
62 | 一次性使用鈍頭閉合切割手術(shù)器械 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20193010191 |
63 | 基因測(cè)序系統(tǒng) | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 國械注進(jìn)20193220192 |
64 | 核醫(yī)學(xué)圖像分析和處理軟件 | SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. | 國械注進(jìn)20193210193 |
65 | 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國械注進(jìn)20193010194 |
66 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20193030198 |
67 | 牙科粘接劑 | Kulzer GmbH | 國械注進(jìn)20193170199 |
68 | 牙膠尖 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 國械注進(jìn)20193170200 |
69 | 混合式頜間固定系統(tǒng) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG | 國械注進(jìn)20193130201 |
70 | 藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng) | Abbott Vascular | 國械注進(jìn)20193130202 |
71 | 一體式自控可旋轉(zhuǎn)鎖定止血夾 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20193020203 |
72 | 精子操作液 | Irvine Scientific | 國械注進(jìn)20193180204 |
73 | 多向鎖定小骨接骨板系統(tǒng) | Smith&Nephew,Inc. | 國械注進(jìn)20193130205 |
74 | 輸尿管支架及附件 | Urotech GmbH | 國械注進(jìn)20193140206 |
75 | 基臺(tái)及附件 | bredent medical GmbH & Co. KG | 國械注進(jìn)20193170207 |
76 | 促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 國械注進(jìn)20192400228 |
77 | 正畸支抗釘 | 光哲生技醫(yī)療器材有限公司 | 國械注許20193170004 |
78 | 精子冷凍保存液 | COOK Sydney IVF Sperm Cryopreservation Buffer | 國械注進(jìn)20193541001 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
79 | 醫(yī)用手術(shù)薄膜 | Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20192140195 |
80 | 胰引流管 | 秋田住友ベーク株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20192140196 |
81 | 小梁網(wǎng)切開器 | New World Medical,Inc. | 國械注進(jìn)20192160197 |
82 | 促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 國械注進(jìn)20192400228 |
83 | 纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（凝固法） | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進(jìn)20192400229 |
84 | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | HYPHEN BioMed | 國械注進(jìn)20192400230 |
85 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進(jìn)20192400231 |
86 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質(zhì)控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 國械注進(jìn)20192400232 |
87 | 凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒（凝固法） | HYPHEN BioMed | 國械注進(jìn)20192400233 |
88 | 唾液酸化糖鏈抗原測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法) | 積水メディカル株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20192400234 |
89 | 生理信號(hào)記錄儀 | SOMNOmedics GmbH | 國械注進(jìn)20192070235 |
90 | 透視攝影X射線機(jī) | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20192060236 |
91 | 透視攝影X射線機(jī) | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20192060237 |
92 | 全自動(dòng)生化免疫分析儀 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20192220238 |
93 | 牙科綜合治療臺(tái) | Planmeca Oy | 國械注進(jìn)20192170239 |
94 | 動(dòng)態(tài)心電分析軟件 | GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG | 國械注進(jìn)20192210240 |
95 | 非接觸式眼壓計(jì) | Carl Zeiss Meditec AG | 國械注進(jìn)20192160241 |
96 | 超聲影像數(shù)據(jù)管理軟件 | GE Healthcare GmbH | 國械注進(jìn)20192210242 |
港澳臺(tái)器械 |
97 | 含利多卡因膠原蛋白植入劑 | 雙美生物科技股份有限公司 | 國械注許20193130003 |